Berita

Dalam rangka memenuhi penilaian resmi vaksin WHO NRA, sesuai dengan tugas pengerahan Kelompok Partai Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, sejak Juni 2022, Badan Pengawas Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara telah mengadakan serangkaian pertemuan, dikombinasikan dengan persyaratan alat penilaian WHO, untuk bagian evaluasi seperti pengawasan dan inspeksi, lisensi produksi, pengawasan pasar dan farmakovigilans, mengatur biro dan unit provinsi terkait untuk memilah bahan persiapan evaluasi dengan cermat, menganalisis dan meringkas pekerjaan pengawasan, mengatur latihan evaluasi, dan mempersiapkan pekerjaan evaluasi secara komprehensif dan hati-hati.Orang utama yang bertanggung jawab atas Departemen Pengawasan Obat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menghadiri pertemuan tersebut dan menyampaikan pidato.

Pertemuan tersebut menunjukkan bahwa di bawah kepemimpinan yang kuat dari Kelompok Partai Administrasi Makanan dan Obat-obatan Negara, melalui persiapan untuk penilaian NRA, kami terus secara ketat membandingkan persyaratan alat penilaian WHO.Dalam beberapa tahun terakhir, negara saya telah meningkatkan sistem regulasinya, meningkatkan berbagai prosedur kelembagaan, dan menyempurnakan Persyaratan kerja regulasi telah secara komprehensif meningkatkan tingkat pengawasan vaksin secara keseluruhan di negara saya, dan menjamin kualitas dan keamanan vaksin secara lebih efektif.

Pertemuan tersebut menekankan bahwa pekerjaan persiapan untuk evaluasi formal telah mencapai tahap yang paling kritis.Semua biro dan unit provinsi terkait harus meningkatkan posisi politik mereka, memahami sepenuhnya pentingnya pekerjaan evaluasi NRA untuk pengawasan pasca-pemasaran vaksin di negara saya, dan mengingat maksud dan misi awal pengawasan obat.Lakukan pekerjaan yang solid dalam pengawasan vaksin dan pengawalan kehidupan dan kesehatan masyarakat.

Pertemuan tersebut meminta agar semua biro dan unit provinsi terkait harus fokus pada pekerjaan persiapan, menyoroti poin-poin kunci, memperbaiki kekurangan, dan melakukan semua pekerjaan persiapan sebelum evaluasi formal.Dalam evaluasi formal, perlu untuk secara komprehensif, aktif dan obyektif menunjukkan kepada WHO pencapaian yang dibuat dalam reformasi dan pengembangan pengawasan vaksin negara saya dalam beberapa tahun terakhir, untuk memastikan keberhasilan penyelesaian tugas evaluasi NRA.

Rangkaian pertemuan tersebut dilakukan dengan kombinasi metode online dan offline.Kawan-kawan penanggung jawab yang relevan dari Departemen Administrasi Obat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, Kantor Evaluasi NRA, dan Departemen Kerjasama Sains dan Teknologi menghadiri pertemuan di tempat utama;Kawan-kawan yang relevan dari Biro pengendalian dan pencegahan penyakit dari Komisi Kesehatan Nasional, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit China, pusat verifikasi, pusat evaluasi, pusat informasi, Institut Penelitian yang lebih tinggi dari Administrasi Makanan dan Obat-obatan Negara, dan makanan dan Administrasi Obat Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan dan provinsi lainnya menghadiri sub-konferensi.