produk

Registrasi alat kesehatan mengacu pada proses evaluasi secara sistematis keamanan dan efektivitas alat kesehatan yang akan dijual dan digunakan sesuai dengan prosedur hukum, untuk memutuskan apakah akan menyetujui penjualan dan penggunaannya.Dibagi menjadi Chaipendaftaran alat kesehatan dalam negeri dan pendaftaran alat kesehatan luar negeri.Perangkat medis luar negeri, apakah kelas I, kelas II atau kelas III, harus ditangani oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan Negara Beijing: perangkat medis kelas I dan kelas II dalam negeri harus ditangani oleh administrasi makanan dan obat-obatan provinsi atau kota setempat, dan kelas Alat kesehatan III harus ditangani oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara.Sertifikat pendaftaran alat kesehatan mengacu pada kartu identitas resmi produk alat kesehatan.

Menurut peraturan tentang pengawasan dan penatausahaan alat kesehatan, tindakan pengawasan dan penatausahaan produksi alat kesehatan dan tindakan administrasi pendaftaran alat kesehatan yang diterbitkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, produk alat kesehatan yang diproduksi dan/ atau dijual di China harus memenuhi persyaratan peraturan terkait.Persyaratan ini meliputi:

1) produsen alat kesehatan memperoleh izin produksi;

2) Produk alat kesehatan telah memperoleh sertifikat pendaftaran.

Foosin sudah mendapatkan Pendaftaran Medis di China sejak tahun 2006 versi terbaru sebagai berikut:

Nomor Sertifikat Pendaftaran: lxzz 20152020252

Lampirankan